Лікування волосистого кератозу діодним лазером 810 нм

Волосяний кератоз ( ВК) - поширене шкірне захворювання з опуклістю фолікулів і еритемою, яке зазвичай вражає проксимальні відділи кінцівок, може спотворювати і часто не піддається лікуванню. Судинні лазери з коротшою довжиною хвилі використовувалися для зменшення пов'язаної з цим еритеми, але не порушення текстури.

Мета: визначити, чи може більш довгохвильовий діодний лазер з довжиною хвилі 810 нм бути ефективним для лікування ВК, особливо пов'язаних з ним шорсткостями / нерівностями шкіри і текстури.

Дизайн, умови та учасники: з 1 березня по жовтень в амбулаторній дерматологічній клініці міського академічного медичного центру було проведено збалансоване (1: 1) плацебо-контрольоване збалансоване (1: 1) плацебо-контрольоване збалансоване (1: 1) збалансоване (1: 1) плацебо-контрольоване дослідження з поділом тіла та учасниками. Ми включили всіх пацієнтів з діагнозом ВК на обох руках і з типами шкіри по Фітцпатріку з I по III. З 26 пацієнтів, які пройшли скринінг, 23 відповідали нашим критеріям включення. З них 18 пацієнтів завершили дослідження, 3 були втрачені або недоступні для подальшого спостереження, а 2 вибули через запальну гіперпігментацію після лазерного лікування.

Втручання: пацієнти були рандомізовані для лікування лазером на правій або лівій руці. Кожен пацієнт проходив лікування імпульсним діодним лазером з довжиною хвилі 810 нм на руці, рандомізованої в місці лікування. Процедури повторювали двічі, всього 3 відвідування з інтервалом від 4 до 5 тижнів.

Основні результати та заходи: первинним критерієм оцінки була різниця в оцінці тяжкості захворювання, включаючи почервоніння і шорсткість / нерівність, кожна з яких оцінювалася за шкалою від 0 (найменш серйозна) до 3 (найбільш серйозна) між обробленими і контрольними ділянками. Два сліпих дерматолога оцінили ці ділянки через 12 тижнів після першого відвідування.

Результати: при подальшому спостереженні середній бал почервоніння, про який повідомили 2 сліпих оцінювача для лікувальної та контрольної сторін, склав 2,0 (міжквартильний розмах [IQR], 1-2; P = 0,11). Середня оцінка шорсткості / нерівності становила 1,0 (IQR, 1-2) для оброблюваних сторін і 2,0 (IQR, 1-2) для контрольних сторін, різниця 1 (P = 0,004). Середній загальний бал, що поєднує еритему і шорсткість / нерівність, становив 3,0 (IQR, 2-4) для сторін обробки і 4,0 (IQR, 3-5) для контрольних сторін, різниця 1 (P = 0,005).

Висновки та значимість: Три процедури з використанням діодного лазера 810 нм можуть викликати значне поліпшення текстури шкіри і шорсткості / нерівності у пацієнтів з ВК з типами шкіри по Фітцпатріку з I по III, але вихідна еритема не поліпшується. Для повного лікування еритеми та текстури може знадобитися лікування діодним лазером у поєднанні з іншими лазерними або медичними методами боротьби з почервонінням.

Вступ

Волосяний кератоз ( ВК) - поширене спадкове доброякісне захворювання невідомої етіології, яке часто зустрічається в поєднанні з атопією. Спадковий патерн цього шкірного захворювання вважається аутосомно-домінантним без відомої схильності, заснованої на расі або полі. Кератинове закупорювання фолікулів призводить до появи помітно видимих папул, часто зачіпають латеральну і розгинальну боку проксимальних відділів кінцівок, а іноді і обличчя, сідниці і тулуб. Перифолликулярная еритема зазвичай помітна.Місцеві методи лікування ВК включають пом'якшувальні, отшелушивающие і протизапальні засоби, такі як сечовина, саліцилова кислота, молочна кислота, місцеві кортикостероїди, актуальні ретиноїди і холекальциферол. Оскільки більшість пацієнтів отримують обмежену користь від цих методів лікування, були вивчені менш традиційні методи лікування, включаючи фототерапію і лазери. Серед лазерів судинні пристрої з довжиною хвилі 532, 585 і 595 нм використовувалися з помірним успіхом, особливо для зменшення почервоніння. Більш довгохвильові лазери не вивчалися для лікування ВК, а лазери не застосовувалися. Показано, що він ефективний для обробки текстурних компонентів ВК. У нашому дослідженні вивчається ефективність більш довгохвильового діодного лазера 810 нм для кольору і текстури ВК верхніх кінцівок.

Метод

Дизайн дослідження

Ми провели плацебо-контрольоване рандомізоване клінічне дослідження з поділом тіл в паралельних групах з співвідношенням розподілу 1: 1 і розміром блоку 2 в міському академічному медичному центрі. Одиницею рандомізації була індивідуальна одностороння верхня кінцівка. Дослідження було схвалено інституційною наглядовою радою Північно-Західного університету. Всі учасники надали письмову інформовану згоду.

Відбір пацієнтів

Пацієнти були набрані з дерматологічної практики в медичній школі Файнберга, Північно-Західного університету та в околицях. Критерії включення: Вік від 18 до 65 років, гарне здоров'я, типи шкіри по Фітцпатріку з I по III і діагноз КП на обох верхніх кінцівках. Ми виключили пацієнтів, які отримували будь-яку лазерну терапію рук протягом 12 місяців до набору, з одночасним діагнозом іншого шкірного захворювання або злоякісного новоутворення, із засмагою або сонячним опіком за місяць до набору, з відкритими виразками або інфекції на будь-якій ділянці шкіри або особи, які приймали місцеві або пероральні фотосенсибілізуючі препарати.

Процедури навчання

Коли потенційні учасники телефонували або писали по електронній пошті в клініку для можливого включення в дослідження, вони пройшли попередній відбір (виконуваний O. I.) по телефону з використанням вищезазначених критеріїв включення і виключення. Після того, як критерії зарахування були виконані, пацієнтам було заплановано 4 відвідування з інтервалом від 4 до 5 тижнів у відділенні дерматології Медичної школи Файнберга.

Під час першого відвідування пацієнта один з нас розглянув критерії включення і виключення. Після того, як пацієнти надали письмову інформовану згоду, вони окремо оцінили почервоніння і шорсткість / нерівність на кожній руці за шкалою від 0 (найменш серйозне) до 3 (найбільш серйозне), отримавши загальний максимальний бал 6 на пацієнта на руку. Потім пацієнти були рандомізовані на 2 групи, як описано нижче, і були отримані вихідні стандартизовані цифрові фотографії. Кожен пацієнт проходив лікування з використанням імпульсного діодного лазера з довжиною хвилі 810 нм на руці, рандомізованої в якості місця лікування. Після лазерної обробки обидві сторони були оброблені вазеліном місцевої дії. Процедури повторювали двічі, всього 3 відвідування з інтервалом від 4 до 5 тижнів. При четвертому і останньому відвідуванні, через 12-15 тижнів після першого відвідування, пацієнти знову оцінили тяжкість захворювання, як описано раніше. Під час цього останнього візиту 2 сліпих дерматолога також оцінили шорсткість / нерівність і почервоніння оброблюваної і контрольної рук окремо, використовуючи ті ж шкали, і знову були отримані цифрові фотографії.

Рандомізація пацієнтів

Скринінг і набір пацієнтів були виконані одним з нас, як і генерація випадкових послідовностей і приховування, які проводилися підкиданням однієї і тієї ж справедливої монети, з результатами (1 або 2), записаними окремо на окремому папері. Потім картки поміщаються в запечатані непрозорі конверти з послідовними номерами. Кожен пацієнт був віднесений до однієї з 2 груп. Пацієнти в групі 1 були призначені для отримання лазерної терапії на правій руці, а пацієнти в групі 2 були призначені для отримання лазерної терапії на лівій руці. Всі досліджувані процедури проводилися одним і тим же лікарем.

Лазерне лікування

У всіх дослідженнях використовувався імпульсний діодний лазер з довжиною хвилі 810 нм. Крем на основі лідокаїну і прилокаїну наносили на руки за 30-60 хвилин до лікування і змивали перед лікуванням. Лазерна терапія проводилася на стороні лікування при щільності енергії від 45 До 60 Дж / см2 (щоб перетворити в сірий колір, помножити на 1) (залежно від типу шкіри по Фітцпатріку) і тривалістю імпульсу від 30 до 100 мілісекунд, з точними настройками, обраними трохи нижче порога пурпури у пацієнта. Кожен сеанс лікування включав в себе 2 неперекривающихся проходу, розділених 1-хвилинною затримкою. Потім пацієнту було рекомендовано мінімізувати перебування на сонці і щодня до наступного відвідування наносити сонцезахисний крем з фактором захисту від сонця 50 на оброблювану область.

Критерії оцінки

Первинним критерієм оцінки була різниця в оцінці тяжкості захворювання, включаючи почервоніння і шорсткість / нерівність, між обробленою ділянкою і контрольним ділянкою, за оцінкою сліпих дерматологів через 12 тижнів після першого відвідування. Ця шкала не була затверджена, тому що не було доступної відповідної затвердженої шкали. Однак оцінювачів навчили використанню шкали дослідження, і перед переглядом зображень дослідження їх попросили оцінити архівні зображення шкіри за тими ж 4-бальними якісними субшкалами, які використовувалися в дослідженні. Оцінювачі окремо розглядали та оцінювали архівні зображення, а потім узгоджували свої рейтинги за допомогою примусової особистої згоди, при цьому процес повторювався до тих пір, поки не було досягнуто згоди між оцінювачами та їх індивідуально оцінювані оцінки не стали стабільно еквівалентними.

Під час оцінки даних дослідження для узгодження сліпих оцінок використовувалася примусова згода. Вторинним критерієм оцінки була зміна в порівнянні з вихідним рівнем тяжкості захворювання в кожній групі за оцінкою пацієнтів.

Аналіз потужності та розмір вибірки