Порівняльне клінічне випробування двох лазерів СО2 з різною тривалістю імпульсу

100 мікросекунд проти 1 мілісекунди Цілі: порівняти клінічні та гістологічні ефекти двох вуглекислотних лазерів з різною тривалістю імпульсу і оцінити вплив тривалості імпульсу вуглекислотного лазера на еритему після процедури, загоєння ран і ефективність лікування зморшок. Дизайн: проспективне рандомізоване порівняльне клінічне дослідження.

Пацієнти: у дослідження були включені тридцять п'ять пацієнтів зі зморшками на обличчі. Ділянки лікування включали 15 періоральних, 14 періорбітальних областей і 6 обробок анфас.

Втручання: було проведено двостороннє порівняння. Одна сторона області дослідження була оброблена лазером TruPulse. Інша сторона місця дослідження оброблялася лазером UltraPulse 5000. Обидві сторони були оброблені для еквівалентного впливу на тканини, а не для підтримки кількості проходів.

Основні показники результатів: фотографії оброблених ділянок на початковому рівні, на 1-му тижні, 2-му тижні, 2-й і 6-й місяцях були оцінені групою з 5 осіб на предмет ступеня еритеми, кількості набряку і відсотка поліпшення зморшок. Порівнювали силіконові шкірні зліпки для профілометричних вимірювань до і після лікування. Щоб оцінити усадку шкіри, площа поверхні до і після обробки квадратних татуювань на обох щоках у пацієнтів з повним обличчям розраховувалася з використанням цифрової системи візуалізації. Аналізували гістологічні зрізи до і після процедури.

Результат. На 1-му тижні у 75% пацієнтів було більше еритеми на UltraPulse, ніж на сторонах TruPulse. Різниця в еритемі (TruPulse менше, ніж UltraPulse) між двома сторонами лікування була клінічно незначною, але статистично значущою протягом тижнів 1 (P = 0,05) і 2 (P = 0,05). Хоча спостережувані результати свідчать на користь UltraPulse в порівнянні з TruPulse, різниця в ефективності між двома лазерами не досягла статистичної значущості.

Висновки: у порівнянні з вуглекислотним лазером з більшою тривалістю імпульсу, вуглекислий лазер з більш короткою тривалістю імпульсу, використовуваний з більш високою енергією і більшою кількістю проходів, викликав трохи меншу еритему при збереженні ефективності. Лазер з більшою тривалістю імпульсу вимагав меншої енергії і меншої кількості проходів для досягнення еквівалентної глибини абляції, рівня залишкового термічного пошкодження і ступеня ефективності. Більш короткий TruPulse дозволяє пошкодити більш поверхневі тканини за один прохід і тому найкраще підходить для ситуацій, що вимагають поверхневої або більш контрольованої абляції. Довший UltraPulse дозволяє досягти бажаної глибини пошкодження тканини за меншу кількість проходів. Дані не підтверджують наявність усадки тканинного колагену на оброблених ділянках протягом тривалого часу.

Імпульсні і скановані лазери на вуглекислому газі з високою піковою потужністю і коротким часом взаємодії лазера з тканиною можуть безпечно і ефективно лікувати шкірні фотоповрежденія, включаючи легкі і середні зморшки. Енергія вуглекислотного лазера з довжиною хвилі 10600 нм сильно поглинається водою і таким чином нагріває і руйнує тканини. Лазери на вуглекислому газі з безперервною хвилею не тільки видаляють тканину, але також викликають обвуглювання і навколишню зону термічного пошкодження товщиною від 0,2 до 1 мм.3 нові імпульсні або скануючі лазери мають високу пікову потужність, яка дозволяє видаляти тканину, не залишаючи обвугленої поверхні і коротка тривалість імпульсу, що обмежує залишкове теплове пошкодження. Таким чином, з кожним проходом лазера видаляється тільки тонкий шар тканини (30-80 мкм). Крім видалення і згладжування нерівної текстури шкіри, утворення нового колагену і скорочення колагену були запропоновані в якості механізмів зменшення глибини зморшок.

Після процедури шліфування за допомогою вуглекислотного лазера у деяких пацієнтів спостерігається тривалий період, від 6 до 12 тижнів, постпроцедурна еритема. Отже, кількість залишкових термічних пошкоджень тканин може вплинути на ступінь еритеми. Лазер з більш короткою тривалістю імпульсу, який додатково обмежує поглинання тепла тканиною, може зменшити еритему після процедури. Метою цього дослідження було порівняти клінічні та гістологічні ефекти 2-х лазерів на діоксиді вуглецю з різною тривалістю імпульсу і визначити, чи призводить лазер з більш короткою тривалістю імпульсу до зменшення еритеми після процедури при збереженні ефективності лікування.

Пацієнти та методи

Пацієнт

Тридцять п'ять пацієнтів були включені в дослідження для отримання лазерного лікування пошкодженої сонцем шкіри обличчя. Критерії включення: Вік від 18 до 90 років і бажання зменшити зморшки на обличчі. Критерії виключення: наявність активної інфекції, імунодефіцитного стану або антикоагулянтного розладу. Пацієнти отримували лікування в 1 з 3 анатомічних зон: періоральному, періорбітальному або анатомічному. Шість пацієнтів були обрані для лікування всього обличчя, щоб можна було зробити серійні цифрові знімки їх щік, як описано нижче. Наше дослідження було схвалено підкомітетом досліджень на людях Массачусетської лікарні загального профілю, Бостон. Інформована згода була отримана від усіх учасників дослідження після того, як були пояснені цілі, дизайн та ризики дослідження.

Попередні оцінки пацієнтів включали медичне обстеження, огляд критеріїв включення в дослідження, оцінку серйозності зморшок і визначення типу шкіри (шкала Фітцпатріка I-III). Зморшки оцінювали за наступною шкалою: 1-поверхневі тонкі лінії з мінімальними текстурними змінами; 2 - добре помітні, різко окреслені лінії з помірним текстурним зміною; і 3-чітко видимі, різко окреслені лінії з більш серйозними структурними змінами і надлишковою шкірою зі складками і складками.

Після включення в дослідження пацієнти почали попередній курс лікування 0,025% кремом третиноїну і 3% розчином гідрохінону протягом як мінімум 2 тижнів і 250 мг диклоксациліну 4 рази на день і 125 мг фамцикловіру 2 рази на день протягом 7 днів, починаючи за 1 день до процедури. Пацієнтам рекомендувалося уникати впливу сонячних променів до і після лікування.

Лазерна процедура

У цьому дослідженні порівнювалися лазери TruPulse і UltraPulse 5000. TruPulse має тривалість імпульсу від 60 до 100 мікросекунд, розмір квадратного плями 3 мм і максимальну енергію імпульсу 500 мДж. UltraPulse має тривалість імпульсу від 600 мікросекунд до 1 мілісекунди, колімований пучок з круглим розміром плями 3 мм і максимальну енергію імпульсу 500 мДж.

Для кожного пацієнта одна сторона області дослідження оброблялася TruPulse, а інша сторона - UltraPulse. Призначення лазера чергувалося зліва направо від місця лікування для кожного наступного пацієнта і не залежало від серйозності зморшок. Обидва лазери були використані на одному сеансі. До лікування пацієнтів були залучені два лікарі.

Кількість проходів і щільність енергії лазера варіювалися в залежності від використовуваного лазера, серйозності зморшок і анатомічного розташування. Таким чином, однаковий кінцевий тканинний ефект був отриманий з обох сторін від місця лікування, але щільність потоку енергії і кількість проходів не залишалися постійними. Реакція тканини на лазер, зменшення зморшок і колір тканини - все це змінні, використовувані для визначення остаточного тканинного ефекту. Для всіх процедур лазер TruPulse використовувався з еквівалентною або більш високою щільністю потоку і з більшою кількістю проходів, ніж UltraPulse.

Анестезію отримували за допомогою блокади нервів і місцевої дермальної інфільтрації з використанням 2% лідокаїну з адреналіном 1: 100000. Пацієнти, які перенесли процедуру повного обличчя, отримували перорально діазепам (5-10 мг), внутрішньом'язово меперидин (25-50 мг) і гідрохлорид прометазину (12,5-25 мг).

Постпроцедурний догляд за раною був однаковим для обох сторін лікування і включав перев'язки Second Skin, замочування розведеним оцтом з подальшим нанесенням вазеліну або загоює мазі і продовження пероральних антибіотиків і противірусних препаратів протягом 1 тижня.

Параметри результату

Фотографії оброблюваних ділянок були зроблені до лікування, відразу після лікування і через 1 тиждень, 2 тижні, 2 місяці і 6 місяців. Для всіх фотографій використовувалася одна і та ж 35-мм камера і плівка ASA 100. Стандартні фотографічні зображення (анфас, 45 і 90 ) робилися при кожному відвідуванні пацієнта. Вся плівка була оброблена в одній лабораторії.

Група з 5 осіб, яка не знає цілей дослідження і призначень лазера, оцінила клінічні фотографії. Всі члени комісії були навчені оцінці результатів шляхом перегляду недосліджених фотографій. Еритему і набряк оцінювали з використанням безперервної числової шкали від 1 до 10 для правої і лівої сторін оброблених областей через інтервали спостереження 1, 2 і 2 місяці. До лікування і через 2 і 6 місяців після лікування були показані фотографії для оцінки ефективності. Відсоток зменшення зморшок за шкалою від 0% до 100% поліпшення в порівнянні з вихідним рівнем оцінювався для правої і лівої сторін оброблених областей.

Профілометричні вимірювання з використанням силіконових шкірних зліпків використовували для кількісної оцінки зменшення зморшок. Відбитки зморшок на кожній стороні лікування були отримані до лікування, а також через 2 і 6 місяців. Розміщення повторних зліпків було засноване на фотографічній локалізації вихідного зліпка на конкретній зморшки. Всі зліпки зморшок були проаналізовані в одній лабораторії з використанням вимірювань глибини, площі і затінення.