Порівняння Олександритових лазерів і неодимових лазерів

Рандомізоване дослідження, сліпе для експертів, з подальшим спостереженням протягом 18 місяців Мета: порівняти довгострокову ефективність і безпеку довгоімпульсних Nd: YAG і олександритових лазерів, окремо і в комбінації, при довгостроковому зменшенні волосся на ногах.

Дизайн: рандомізоване, одноцентрове, активне контрольоване клінічне дослідження за участю дослідників без участі дослідника.

Учасники: двадцять чоловік у віці від 16 до 50 років з фототипами шкіри III і IV.

Втручання: Медіальна і бічна боку ніг кожного учасника були випадковим чином розподілені для отримання 1 з наступних лазерних процедур: (1) длинноимпульсный 1064 нм Nd: YAG-лазер (розмір плями 12 мм); (2) длинноимпульсный олександритовий лазер з довжиною хвилі 755 нм (розмір плями 12 мм); (3) длинноимпульсный олександритовий лазер з довжиною хвилі 755 нм (розмір плями 18 мм); та (4) комбінація длинноимпульсного Nd: YAG-лазера 1064 нм і длинноимпульсного олександритовий лазер 755 нм (варіанти 1 і 2). Виявлені області оброблялися в цілому 4 сеансами з 8-тижневими інтервалами.

Основні показники результатів: зменшення кількості волосся в порівнянні з вихідним рівнем на основі підрахунку волосся за допомогою цифрової фотографії двома сліпими експертами через 8 і 18 місяців після останнього сеансу лікування.

Результати: П'ятнадцять учасників завершили випробування. Середнє зменшення кількості волосся через 18 місяців після останнього лікування, як було виміряно експертами з цифрових фотографій, склало 75, 9% (19, 0%) для олександритовий лазер з розміром плями 12 мм, 84, 3% (12, 4%) для 18 - розмір плями олександритовий лазер мм, 73, 6% (11, 4%) для лазера Nd: YAG і 77, 8% (15, 9%) для комбінованої терапії (дисперсійний аналіз, P> 0, 05). Частота побічних ефектів (гіперпігментація) і тяжкість болю були значно вище в областях, які отримували комбіновану терапію (P = 0, 001).

Висновки: через 18 місяців спостереження олександритові та ND: YAG-лазери виявилися ефективними для видалення волосся на ногах. Комбінована терапія не принесла додаткової користі і викликала більше побічних ефектів.

Небажані волосся, які потенційно можуть серйозно вплинути на Психологічне благополуччя, є надзвичайно поширеною проблемою для чоловіків і жінок. Фотоепіляція або лазерна епіляція, як вперше повідомлялося в 1996 році, здійснюється шляхом руйнування фолікулярної одиниці. Здатність видаляти волосся, не пошкоджуючи навколишню шкіру, заснована на селективному фототермолізі. Лазерна епіляція забезпечує інтервали без волосся в кілька тижнів, які подовжуються при повторних процедурах, а відростання волосся стає більш рідкісним і тонким.За останнє десятиліття лазерна епіляція стала загальноприйнятим і популярним засобом зменшення волосся. 

Останнім часом пристрої з різною довжиною хвилі і тривалістю імпульсу надали фахівцям безліч альтернатив для видалення волосся. Будь-який лазер або джерело світла з довжинами хвиль від 600 до 1100 нм поглинається меланіном і добре підходить для видалення волосся. Здебільшого, лазерні системи для цієї мети варіюються від рубінового лазера з довжиною хвилі 694 нм на короткому кінці спектра до олександритового лазера з довжиною хвилі 755 нм і діодного лазера з довжиною хвилі 800-810 нм в середині спектра і лазера 1064 нм Nd: YAG в кінці спектра. У пристрої з інтенсивним імпульсним світлом використовуються фільтри, щоб обмежити його використання певною частиною спектра. Хоча рубінові лазери були одними з перших, які використовувалися для видалення волосся, в даний час для цієї мети частіше використовуються інші лазери. Nd: YAG, діодний, олександритовий і рубіновий лазери показали різні, але багатообіцяючі результати. Були висловлені деякі суперечливі припущення щодо комбінації різних лазерних систем, таких як системи олександриту і Nd: YAG. Ми провели це рандомізоване клінічне випробування, щоб порівняти довгострокову ефективність і безпеку Nd: YAG, олександриту з розміром плями 12 і 18 мм, а також комбінації лазерів Nd: YAG і олександриту для видалення волосся на ногах з самоконтрольованим дизайном і 18 місяців спостереження-вгору.

У дослідження включалися добровольці обох статей, якщо їм було від 16 до 50 років на момент включення в дослідження. Їх виключали, якщо вони були вагітні або годували грудьми, мали будь-яке хронічне системне захворювання, мали світлочутливість або приймали будь-які ліки, які підсилюють світлочутливість, або перенесли будь-які процедури видалення волосся протягом останнього місяця.

Всі учасники підписали інформовану згоду перед початком будь-якого втручання. Комітет з етики Центру досліджень і навчання шкірних захворювань і лепри схвалив і проконтролював випробування, яке проводилося в лазерному центрі Бехсима, Тегеран. Випробування проводилося відповідно до етичних принципів Гельсінкської декларації, а також принципів належної клінічної практики.

Для вибору цільових ділянок лазерної терапії фломастером відзначали середню точку сполучних ліній між латеральним виростком стегнової кістки і бічною щиколоткою, а також між медіальним виростком і медіальної щиколоткою обох ніг. Ця точка використовувалася як центр кола діаметром 1 см для підрахунку волосся; ця ж точка використовувалася як центр круглого лазерного зонда. За два дні до лазерної терапії волосся в радіусі 1 см навколо зазначених ділянок були збриті бритвою. Щільність волосся в радіусі 1 см навколо зазначених ділянок розраховувалася з використанням наявного у продажу пристрою для підрахунку волосся (Visiomed AG, Бохум, Німеччина) і спеціального програмного забезпечення (Visiomed AG). Фотографії були зроблені цифровою камерою (DSC / F707; Sony Corporation, Токіо, Японія) цільових областей з роздільною здатністю 5 мегапікселів одним з авторів (MNK), а потім оцінені двома з нас (SK і MNK), які були не обізнані про лазерний розклад, використовуваний у випробуванні. Експерти підрахували кількість волосся в цільовій області, використовуючи комп'ютеризовані фотографії з великим збільшенням. 4 області (медіальна і бічна частини обох ніг) експонувалися відповідно до створеного комп'ютером списком рандомізації для одного пострілу кожної з наступних лазерних систем в кожному сеансі:

Олександритовий лазер з довжиною хвилі 755 нм (Gentlelase; Candela Corporation, Wayland, Massachusetts) з розміром плями 18 мм, щільністю енергії 20 Дж / см2, тривалістю імпульсу 3 мілісекунди, тривалістю розпилення пристрою динамічного охолодження (DCD) 50 мілісекунд і інтервали 50 мілісекунд.

Олександритовий лазер з довжиною хвилі 755 нм (Gentlelase) з розміром плями 12 мм, щільністю енергії 40 Дж / см2, тривалістю імпульсу 3 мілісекунди, тривалістю розпилення DCD 50 мілісекунд і інтервалами 50 мілісекунд.

Nd: YAG-лазер з довжиною хвилі 1064 нм (Gentleyag; Candela Corporation) з розміром плями 12 мм, щільністю енергії 40 Дж / см2, тривалістю імпульсу 3 мілісекунди, тривалістю розпилення DCD 50 мілісекунд і інтервалами 50 мілісекунд.

Nd: YAG-лазер 1064 нм (GentleYAG) з розміром плями 12 мм, щільністю енергії 40 Дж / см2 і тривалістю імпульсу 3 мілісекунди в тандемі з олександритовим лазером 755 нм з розміром плями 12 мм, щільністю енергії 40 Дж / см2 і тривалість імпульсу 3 мілісекунди, обидва з яких мали тривалість розпилення DCD 50 мілісекунд і інтервали в 50 мілісекунд. Інтервал між двома системами становив від 5 до 10 хвилин.

Всі процедури проводилися в певних областях лікування одним з двох операторів (S. M. D. і F. B.).

Очі учасників були захищені відповідними окулярами. Крижаний компрес використовувався до і після лазерної обробки, щоб полегшити біль і зменшити побічні ефекти. Лазерна терапія проводилася учасникам в 4 сеанси з 8-тижневими інтервалами. За учасниками спостерігали під час наступних сеансів через 8 і 18 місяців після останнього сеансу лазерної терапії.

Методи рандомізації та засліплення

Згенерований комп'ютером список рандомізації був розроблений для цього випробування за участю чотирьох груп всередині учасників. Лікар, який проводив лікування, відповідав за розтин всіх непрозорих запечатаних конвертів, що містять інформацію про рандомізацію учасників. Два дослідники( S. K. і M. N. K.), які проводили оцінку (підрахунок волосся), були повністю не обізнані про тип лікування. З іншого боку, дослідники (S. M. D. і F. B.), які проводили лазерне лікування, не брали участі в оцінці або статистичному аналізі. Крім того, оскільки лікування проводилося в одній кімнаті і очі учасників були прикриті, учасники не знали про призначення лікування, за винятком області, яка піддалася лікуванню комбінованим лазером.

Кінцева точка

Первинною кінцевою точкою дослідження було зменшення волосся, розраховане шляхом підрахунку волосся з використанням цифрових фотографій, зроблених двома сліпими експертами, на початковому рівні і на наступних сесіях через 8 і 18 місяців після останнього сеансу лікування. Волосся підраховували до лазерної обробки, а також через 8 і 18 місяців після останнього сеансу з використанням наявного у продажу пристрою (Visiomed AG) і цифрових фотографій. Для розрахунку зменшення кількості волосся різниця між кількістю волосся на площі 1 см2 до першого сеансу і після кожного наступного сеансу ділиться на кількість волосся до першого сеансу. Підрахунки зменшення волосся двома експертами для кожної цільової області були усереднені для використання в розрахунках.

Вторинні кінцеві точки включали зменшення волосся на основі підрахунку за допомогою наявного в продажу пристрою (Visiomed AG), оцінку болю за візуальною аналоговою шкалою (ВАШ) і виникнення побічних ефектів, таких як рубцювання, утворення бульбашок, еритема, гіперпігментація, гіпопігментація або вторинні інфекція під час контрольних візитів.