Лазеры, IPL и светодиодная фототерапия в косметической индустрии и косметологии

Сообщения о травмах, более широкое освещение в СМИ и призывы отрасли к регулированию безоперационных косметических процедур с использованием устройств на основе света побудили регуляторы радиации рассмотреть эти потенциальные проблемы в косметической индустрии и косметической терапии.

Отсутствует надзор и очень мало информации, доступной поставщикам или потребителям относительно светодиодной фототерапии. В 2015 году ARPANSA выпустила консультационное Заявление о нормативном воздействии (RIS) на использование лазеров и устройств IPL в косметической индустрии и косметической терапии. В ходе общественных консультаций было получено большое количество материалов от общественности и заинтересованных сторон отрасли.

В большинстве представленных материалов указывалось, что отрасль выиграет от некоторой системы надзора за использованием лазеров и IPL для косметических процедур. Однако в материалах было предоставлено недостаточно информации для поддержки введения национальной нормативно-правовой базы.

Основываясь на поддержке надзора и проблемах безопасности, поднятых в процессе консультаций, Комитет по радиационному здоровью (RHC) согласился с тем, что существует необходимость в разработке общенациональных рекомендаций для индустрии косметической терапии, чтобы продвигать единый подход к решению ключевых проблем, связанных с использованием устройств на основе света для нехирургических косметических процедур.

Этот совет фокусируется на безопасном проведении косметических процедур в двух ключевых областях: просвещение потребителей и компетентность поставщика медицинских услуг.

В этом исследовании представлен обзор текущего состояния нормативного надзора за использованием устройств на основе света в косметической промышленности, а также некоторые риски и проблемы, связанные с предоставлением косметических средств лечения. В целевую аудиторию входят потребители, планирующие пройти косметические процедуры с использованием света, и поставщики лечебных услуг.

Потенциальные последствия для здоровья лечения светом

Лазеры, IPL и светодиодная фототерапия, используемые в косметических процедурах, излучают либо видимый, либо инфракрасный (ИК) свет, либо, в случае IPL, их комбинацию. Этот свет известен как неионизирующее излучение (NIR). Международная комиссия по защите от неионизирующего излучения (ICNIRP) является ведущим мировым органом по предоставлению научных рекомендаций и рекомендаций по защите людей и окружающей среды от вредного воздействия NIR. Сюда входит свет, излучаемый такими источниками, как лазеры, и мощными источниками света, такими как IPL и светодиоды. В рекомендациях ICNIRP относительно воздействия видимого и инфракрасного оптического излучения они заявили, что:

«Считается, что видимое излучение (свет) не играет роли в возникновении рака кожи. Однако некоторые лекарства могут привести к фотосенсибилизации кожи, так что воздействие видимого излучения (света) может вызвать токсические фотохимические реакции в коже. Что касается более коротковолнового (то есть синего света) видимого излучения, ведутся некоторые дискуссии о том, что это может ускорить старение сетчатки. Синий свет также подавляет секрецию мелатонина, который способствует регулированию циклов сна и бодрствования. Последствия для здоровья дерегуляции дневного и ночного (циркадного) ритма остаются неясными и продолжают оставаться предметом исследований.

Воздействие очень ярких источников, таких как мощные лампы-вспышки на близком расстоянии или лазерное излучение (свет) с промежуточными или более высокими уровнями мощности, также может привести к сильному локальному повышению температуры, вызывающему термическое повреждение сетчатки (повреждение глаз) в течение миллисекунд (т. е. слишком быстро для естественной реакции отвращения, чтобы предотвратить травму). Этот ожог сетчатки приводит к локальной потере поля зрения, то есть к появлению темного пятна. Другие абсорбирующие (чувствительные) ткани, особенно радужная оболочка и кожа, также подвержены риску ожога.

ИК (инфракрасный свет) проникает в кожу и глаза человека на разную глубину, от нескольких миллиметров до поверхностного поглощения. Вредное для здоровья воздействие ИК (инфракрасного света) происходит из-за термического повреждения тканей, которое в значительной степени опосредуется молекулами воды, но также и изменениями в структуре белка».

В современной косметической индустрии и косметологической практике риск несоответствующего или неправильно выполненного лечения недостаточно изучен. Сообщалось о нескольких случаях травм, полученных потребителями. Последствия такого неправильного лечения могут варьироваться от незначительных ожогов до тяжелых травм, требующих последующего медицинского лечения, что приводит к необратимым рубцам на пораженных участках. Процедуры, проводимые рядом с глазами, также могут привести к травмам глаз и ухудшению зрения. Особую озабоченность вызывают случаи, когда косметические процедуры выполнялись ненадлежащим образом для лечения симптомов злокачественных заболеваний кожи, включая меланому, эффективно маскируя или устраняя эти симптомы. Это привело к нескольким случаям поздней или пропущенной диагностики серьезных проблем со здоровьем.

Зачем нужен совет?

Применение световых косметических процедур дает потребителям ряд преимуществ, но предоставление этих услуг сопряжено с различной степенью риска в зависимости от выполняемой процедуры. Помимо того, что вызывает путаницу у поставщиков медицинских услуг, желающих создать бизнес в отрасли, не существует единого национального стандарта, способствующего безопасному предоставлению этих услуг потребителям, желающим воспользоваться широким спектром доступных методов лечения.

В настоящее время существует широкий круг операторов, предоставляющих услуги с помощью лазеров, IPL и светодиодных устройств для фототерапии. Хотя многие из них являются квалифицированными специалистами, обученными использованию лазеров и IPL в косметических целях, операторы с ограниченным или, возможно, совсем без обучения также могут предоставлять услуги. Кроме того, устройства, используемые для косметических процедур, не обязательно одобрены Администрацией терапевтических товаров (TGA). Это связано с тем, что их применение в косметических целях не считается медицинским. Эти устройства также легко доступны для покупки в Интернете, иногда по невысокой цене; такая относительная простота доступа привела к ситуации, когда потребители могут получать косметические процедуры с использованием IPL и лазеров от операторов, которые не имеют надлежащего понимания рисков, связанных с применением лечения, и которые используют оборудование, которое может быть не стандартным или в плохом состоянии.

Текущий статус-кво - разные подходы к надзору за отраслью в зависимости от штата или территории, где действует практика - не способствует единому подходу к безопасности. Это также привело к пробелам в знаниях заинтересованных сторон об их обязанностях в качестве поставщиков лечения. Лечебные учреждения, стремящиеся получить квалификацию или обучение для оказания услуг, независимо от того, требуется ли местное законодательство или нет, не имеют четкого представления о типах доступных курсов.

Консультации с общественностью ARPANSA, проведенные в 2015 году по ряду вопросов, изложенных выше, показали, что отрасль поддерживает определенную систему надзора за использованием лазеров и IPL для косметических процедур. RHC согласился с тем, что есть возможность разработать общенациональные и признанные рекомендации, которые сосредоточены на безопасном проведении косметических процедур в двух ключевых областях: просвещение потребителей и компетентность поставщика услуг.

Широко распространено мнение о том, что косметические процедуры с использованием света являются быстрыми, легкими, безболезненными и сопровождаются низким риском. Такое восприятие низкого риска не подтверждается неоднократными призывами к регулированию отрасли и непоследовательным подходом к надзору. Многие процедуры являются сложными и требуют высокого уровня навыков и опыта в отношении применения лечения, эстетической оценки желаемого внешнего вида, ухода после лечения и понимания рисков. Например, воздействие светодиодных источников может представлять опасность для глаз в зависимости от интенсивности и времени воздействия. Воздействие синего света (компонент некоторых процедур светодиодной фототерапии) и его влияние на дневной и ночной ритм все еще является предметом медицинских исследований.

Содействие единому подходу к проведению косметических процедур на основе световых лучей дает возможность поставщикам медицинских услуг лучше понимать риски, связанные с выполняемыми ими процедурами, и управлять ими. Информация об общих стандартах и ​​стратегиях управления рисками может повысить безопасность не только клиентов, обращающихся за этим лечением, но и поставщиков услуг, подвергающихся опасности от оборудования, которое они используют. С точки зрения потребителя, предоставление общенациональных рекомендаций по предоставлению услуг на основе надлежащей практики безопасности может повысить уверенность в безопасной доставке желаемого косметического результата.

Обучение потребителей дает людям, ищущим косметические процедуры, возможность принимать обоснованные решения. Решения, которые принимают потребители, должны касаться как выбора поставщика лечения, так и самой процедуры. Сообщение о рисках, связанных с косметическими процедурами на основе света, может помочь потребителям решить, является ли лечение необходимым или целесообразным в их конкретных обстоятельствах.

Какую информацию будет содержать совет?

Рекомендации представлены в форме вопросов и ответов (Q & As), касающихся безопасного проведения световых косметических процедур. Представленная информация сосредоточена на аспектах радиационной защиты при использовании лазеров, IPL и светодиодной фототерапии для достижения косметических результатов. Консультации предназначены для защиты пациента, проходящего лечение; однако имеется также информация о безопасности лиц, оказывающих лечение, и других лиц, потенциально подвергшихся воздействию.

Совет состоит из двух частей: совета для потребителей, ищущих косметические процедуры, и совета для поставщиков медицинских услуг, предоставляющих эти услуги.

Консультации для потребителей

Рекомендации для потребителей изложены максимально простым языком. В тех случаях, когда обсуждаются более сложные концепции, они определяются с примерами, чтобы сделать сообщения понятными. Информация фокусируется на том, что такое косметическая процедура с использованием света и чего следует ожидать потребителю от поставщика косметических услуг. Кроме того, в совете обсуждаются некоторые важные обязанности потребителя, обращающегося за лечением. Основная идея направлена ​​на повышение осведомленности о рисках и предлагает простые стратегии минимизации потенциального вреда при прохождении лечения с помощью лазеров, IPL или светодиодной фототерапии.

Некоторые важные моменты включают:

●     как лечение лазером, IPL и светодиодной фототерапией приводит к косметическим результатам;

●     обстоятельства и условия, которые могут повлиять на результаты лечения или увеличить риск неблагоприятных последствий для здоровья до такой степени, что проведение световых процедур нецелесообразно;

●     стратегии оценки компетентности поставщиков лечения;

●     общие побочные эффекты от лечения наряду с более серьезными побочными реакциями, требующими медицинского наблюдения.

Консультации для лечащих врачей

Рекомендации для лечащих врачей содержат подробную информацию об аспектах, которые способствуют безопасности при проведении косметических процедур на световой основе. Консультации включают обсуждение оборудования, соответствующее обучение, стратегии безопасности, оценки клиентов и отчеты о травмах, относящиеся только к радиационным опасностям и защите. В информации по безопасности, содержащейся в рекомендациях, обсуждаются требования к оборудованию, обучение, соответствующие компетенции, определения различных обработок с точки зрения риска и стратегии снижения риска.

Также есть информация о предоставлении услуг, где обсуждаются консультации с клиентами и соответствующие соображения до начала лечения. Общие термины определены для того, чтобы помочь понять природу лечения с помощью света, и даны рекомендации, которые помогут в надлежащей практике для поставщиков лечения.

Некоторые важные моменты включают:

●     осведомленность о лицензировании для штатов, в которых действует нормативная база;

●     возможные негативные последствия (противопоказания) к лечению светом и способы оценки риска предоставления услуг клиентам с учетом их обстоятельств, состояния здоровья или личных физических характеристик;

●     соответствующие типы учебных курсов для приобретения навыков выполнения различных процедур;

●     соответствующие стандарты на оборудование и средства индивидуальной защиты.

Целью данной статьи является предоставление необходимой информации для оказания помощи в безопасном проведении световых косметических процедур и повышения осведомленности о рисках их использования. Наши рекомендации по использованию лазеров, IPL и светодиодной фототерапии в косметической промышленности имеют два основных направления:

●     продвигать доступный на национальном уровне ресурс для поставщиков услуг в отрасли для измерения их собственных показателей безопасности;

●     чтобы помочь потребителям в принятии информированных решений о том, каких поставщиков услуг они выбирают для лечения.

В заключение

Эта статья призвана обеспечить общую основу для понимания рисков, связанных с предоставлением косметических процедур на основе света. Несмотря на то, что эти методы лечения имеют много преимуществ, важно, чтобы как поставщики, так и потребители были хорошо информированы о предоставляемом лечении и связанных с ним потенциальных рисках.

Публикация рекомендаций для людей, рассматривающих косметические процедуры на основе света, направлена ​​на то, чтобы помочь потребителям принять информированное решение о том, какого поставщика лечения они выберут.

Публикация рекомендаций для лечебных учреждений направлена ​​на предоставление общенациональных руководящих указаний по достижению надлежащей практики в предоставлении косметических средств на основе света, которые могут использоваться для улучшения результатов деятельности и безопасности. Консультации могут использоваться предприятиями, желающими обозначить стандарт предоставления своих услуг, а также могут привести к созданию органов самоаккредитации, в которых обмен информацией и постоянное совершенствование могут быть облегчены за счет их членства.