Сравнение Александритовых лазеров и Неодимовых лазеров

Рандомизированное исследование, слепое для экспертов, с последующим наблюдением в течение 18 месяцев Цель: Сравнить долгосрочную эффективность и безопасность длинноимпульсных Nd:YAG и александритовых лазеров, по отдельности и в комбинации, при долгосрочном уменьшении волос на ногах.

Дизайн: Рандомизированное, одноцентровое, активное контролируемое клиническое исследование с участием исследователей без участия исследователя.

Участники: Двадцать человек в возрасте от 16 до 50 лет с фототипами кожи III и IV.

Вмешательства: Медиальная и боковая стороны ног каждого участника были случайным образом распределены для получения 1 из следующих лазерных процедур: (1) длинноимпульсный 1064-нм Nd: YAG-лазер (размер пятна 12 мм); (2) длинноимпульсный александритовый лазер с длиной волны 755 нм (размер пятна 12 мм); (3) длинноимпульсный александритовый лазер с длиной волны 755 нм (размер пятна 18 мм); и (4) комбинация длинноимпульсного Nd: YAG-лазера 1064 нм и длинноимпульсного александритового лазера 755 нм (варианты 1 и 2). Выявленные области обрабатывались в общей сложности 4 сеансами с 8-недельными интервалами.

Основные показатели результатов: Уменьшение количества волос по сравнению с исходным уровнем на основе подсчета волос с помощью цифровой фотографии двумя слепыми экспертами через 8 и 18 месяцев после последнего сеанса лечения.

Результаты: Пятнадцать участников завершили испытание. Среднее уменьшение количества волос через 18 месяцев после последнего лечения, как было измерено экспертами по цифровым фотографиям, составило 75, 9% (19, 0%) для александритового лазера с размером пятна 12 мм, 84, 3% (12, 4%) для 18- размер пятна александритового лазера мм, 73, 6% (11, 4%) для лазера Nd: YAG и 77, 8% (15, 9%) для комбинированной терапии (дисперсионный анализ, P> ​​0, 05). Частота побочных эффектов (гиперпигментация) и тяжесть боли были значительно выше в областях, получавших комбинированную терапию (P = 0, 001).

Выводы: Через 18 месяцев наблюдения александритовые и Nd: YAG-лазеры оказались эффективными для удаления волос на ногах. Комбинированная терапия не принесла дополнительной пользы и вызвала больше побочных эффектов.

Нежелательные волосы, которые потенциально могут серьезно повлиять на психологическое благополучие, являются чрезвычайно распространенной проблемой для мужчин и женщин. Фотоэпиляция или лазерная эпиляция, как впервые сообщалось в 1996 году, осуществляется путем разрушения фолликулярной единицы. Способность удалять волосы, не повреждая окружающую кожу, основана на селективном фототермолизе. Лазерная эпиляция обеспечивает интервалы без волос в несколько недель, которые удлиняются при повторных процедурах, а отрастание волос становится более редким и тонким.За последнее десятилетие лазерная эпиляция стала общепринятым и популярным средством уменьшения волос.

В последнее время устройства с различной длиной волны и длительностью импульса предоставили специалистам множество альтернатив для удаления волос. Любой лазер или источник света с длинами волн от 600 до 1100 нм поглощается меланином и хорошо подходит для удаления волос. По большей части, лазерные системы для этой цели варьируются от рубинового лазера с длиной волны 694 нм на коротком конце спектра до александритового лазера с длиной волны 755 нм и диодного лазера с длиной волны 800–810 нм в середине спектра и лазера 1064 нм Nd: YAG в конце спектра. В устройстве с интенсивным импульсным светом используются фильтры, чтобы ограничить его использование определенной частью спектра. Хотя рубиновые лазеры были одними из первых, которые использовались для удаления волос, в настоящее время для этой цели чаще используются другие лазеры. ND:YAG, диодный, александритовый и рубиновый лазеры показали разные, но многообещающие результаты. Были высказаны некоторые противоречивые предположения относительно комбинации различных лазерных систем, таких как системы александрита и Nd: YAG. Мы провели это рандомизированное клиническое испытание, чтобы сравнить долгосрочную эффективность и безопасность Nd: YAG, александрита с размером пятна 12 и 18 мм, а также комбинации лазеров Nd: YAG и александрита для удаления волос на ногах с самоконтролируемым дизайном и 18 месяцев наблюдения -вверх.

В исследование включались добровольцы обоего пола, если им было от 16 до 50 лет на момент включения в исследование. Их исключали, если они были беременны или кормили грудью, имели какое-либо хроническое системное заболевание, имели светочувствительность или принимали какие-либо лекарства, которые усиливают светочувствительность, или перенесли какие-либо процедуры удаления волос в течение последнего месяца.

Все участники подписали информированное согласие перед началом любого вмешательства. Комитет по этике Центра исследований и обучения кожных заболеваний и лепры одобрил и проконтролировал испытание, которое проводилось в Лазерном центре Бехсима, Тегеран. Испытание проводилось в соответствии с этическими принципами Хельсинкской декларации, а также принципами надлежащей клинической практики.

Для выбора целевых участков лазерной терапии фломастером отмечали среднюю точку соединительных линий между латеральным мыщелком бедренной кости и боковой лодыжкой, а также между медиальным мыщелком и медиальной лодыжкой обеих ног. Эта точка использовалась как центр круга диаметром 1 см для подсчета волос; эта же точка использовалась как центр круглого лазерного зонда. За два дня до лазерной терапии волосы в радиусе 1 см вокруг отмеченных участков были сбриты бритвой. Плотность волос в радиусе 1 см вокруг отмеченных участков рассчитывалась с использованием имеющегося в продаже устройства для подсчета волос (Visiomed AG, Бохум, Германия) и специального программного обеспечения (Visiomed AG). Фотографии были сделаны цифровой камерой (DSC / F707; Sony Corporation, Токио, Япония) целевых областей с разрешением 5 мегапикселей одним из авторов (MNK), а затем оценены двумя из нас (SK и MNK), которые были не осведомлены о лазерном расписании, используемом в испытании. Эксперты подсчитали количество волос в целевой области, используя компьютеризированные фотографии с большим увеличением. 4 области (медиальная и боковая части обеих ног) экспонировались в соответствии с созданным компьютером списком рандомизации для одного выстрела каждой из следующих лазерных систем в каждом сеансе:

Александритовый лазер с длиной волны 755 нм (Gentlelase; Candela Corporation, Wayland, Massachusetts) с размером пятна 18 мм, плотностью энергии 20 Дж / см2, длительностью импульса 3 миллисекунды, длительностью распыления устройства динамического охлаждения (DCD) 50 миллисекунд и интервалы 50 миллисекунд.

Александритовый лазер с длиной волны 755 нм (Gentlelase) с размером пятна 12 мм, плотностью энергии 40 Дж / см2, длительностью импульса 3 миллисекунды, продолжительностью распыления DCD 50 миллисекунд и интервалами 50 миллисекунд.

Nd: YAG-лазер с длиной волны 1064 нм (GentleYAG; Candela Corporation) с размером пятна 12 мм, плотностью энергии 40 Дж / см2, длительностью импульса 3 миллисекунды, продолжительностью распыления DCD 50 миллисекунд и интервалами 50 миллисекунд.

Nd: YAG-лазер 1064 нм (GentleYAG) с размером пятна 12 мм, плотностью энергии 40 Дж / см2 и длительностью импульса 3 миллисекунды в тандеме с александритовым лазером 755 нм с размером пятна 12 мм, плотностью энергии 40 Дж / см2 и длительность импульса 3 миллисекунды, оба из которых имели продолжительность распыления DCD 50 миллисекунд и интервалы в 50 миллисекунд. Интервал между двумя системами составлял от 5 до 10 минут.

Все процедуры проводились в определенных областях лечения одним из двух операторов (S.M.D. и F.B.).

Глаза участников были защищены подходящими очками. Ледяной компресс использовался до и после лазерной обработки, чтобы облегчить боль и уменьшить побочные эффекты. Лазерная терапия проводилась участникам в 4 сеанса с 8-недельными интервалами. За участниками наблюдали во время последующих сеансов через 8 и 18 месяцев после последнего сеанса лазерной терапии.

Методы рандомизации и ослепления

Сгенерированный компьютером список рандомизации был разработан для этого испытания с участием четырех групп внутри участников. Врач, проводивший лечение, отвечал за вскрытие всех непрозрачных запечатанных конвертов, содержащих информацию о рандомизации участников. Два исследователя (S.K. и M.N.K.), которые проводили оценку (подсчет волос), были полностью не осведомлены о типе лечения. С другой стороны, исследователи (S.M.D. и F.B.), которые проводили лазерное лечение, не участвовали в оценке или статистическом анализе. Кроме того, поскольку лечение проводилось в одной комнате и глаза участников были прикрыты, участники не знали о назначении лечения, за исключением области, которая подверглась лечению комбинированным лазером.

Конечные точки

Первичной конечной точкой исследования было уменьшение волос, рассчитанное путем подсчета волос с использованием цифровых фотографий, сделанных двумя слепыми экспертами, на исходном уровне и на последующих сессиях через 8 и 18 месяцев после последнего сеанса лечения. Волосы подсчитывали до лазерной обработки, а также через 8 и 18 месяцев после последнего сеанса с использованием имеющегося в продаже устройства (Visiomed AG) и цифровых фотографий. Для расчета уменьшения количества волос разница между количеством волос на площади 1 см2 до первого сеанса и после каждого последующего сеанса делится на количество волос до первого сеанса. Подсчеты уменьшения волос двумя экспертами для каждой целевой области были усреднены для использования в расчетах.

Вторичные конечные точки включали уменьшение волос на основе подсчета с помощью имеющегося в продаже устройства (Visiomed AG), оценку боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и возникновение побочных эффектов, таких как рубцевание, образование пузырей, эритема, гиперпигментация, гипопигментация или вторичные инфекция во время контрольных визитов.

На каждом сеансе участник выражал количество боли, вызванной лазерным лечением, и зарегистрировал его по ВАШ в диапазоне от 0 (нет боли) до 10 (невыносимая боль). Показатели боли по ВАШ для каждой группы лечения были кумулятивными для всех 4 терапевтических сеансов (диапазон 0-40 баллов).

Данные вводили в коммерчески доступную статистическую программу (SPSS 13.0 для Windows; SPSS Inc, Чикаго, Иллинойс). Непрерывные данные были представлены как средние значения (СО). Для изучения различий между схемами лазерного лечения на протяжении всего испытания использовался анализ дисперсии, тогда как тесты Тьюки использовались для сравнения систем пара за парой с учетом всех сеансов. Мы также выполнили тест χ2, чтобы сравнить побочные эффекты после лечения. Только двусторонние значения вероятности менее 0,05 считались статистически значимыми.

Полученные результаты

Пять участников выбыли из испытания в течение 18 месяцев наблюдения по разным причинам. Включенные участники имели средний возраст (стандартное отклонение) 32,6 (6,4) года, из них 11 женщин (55%). Пятнадцать добровольцев (75%) имели тип кожи III (ожоги умеренно, загар постепенно до светло-коричневого) и 5 ​​из 20 (25%) имели тип кожи IV (т. е. ожоги минимальные, всегда от хорошего загара до умеренно коричневого). У всех на ногах были черные волосы. Ни у одной из участниц женского пола не было никаких симптомов или признаков эндокринной дисфункции, таких как гирсутизм, появившиеся у взрослых или рефрактерные прыщи, обширная андрогенетическая алопеция или нарушения менструального цикла в истории болезни или результатах физического обследования.

Дисперсионный анализ и тесты Тьюки не показали существенной разницы между лазерными системами в целом или в парах.  Средние (SD) общие оценки боли по ВАШ, данные участниками в 4 сеансах лазерного лечения, были следующими: 23,6 (8,1) в группе александритового лазера размером 18 мм, 22,7 (7,3) в группе александрита размером пятна 12 мм группа, 14,8 (7,0) в группе Nd: YAG и 25,2 (6,6) для александрита и 16,6 (6,7) для подразделений Nd: YAG в группе комбинированной обработки.

Что касается оценки боли по ВАШ, анализ дисперсии показал значительную разницу между системами (P = 0,001). Выраженность боли в группе лазера на александрите была значительно выше, чем в группе лазера Nd: YAG.

Единственным распространенным осложнением у участников была гиперпигментация в области, обработанной лазером. Хотя этот неблагоприятный эффект чаще возникал в областях, обработанных александритовым лазером с размером пятна 12 мм и плотностью потока 167,4 кал / см2, и с комбинацией лазеров, эти различия не были значительными (таблица 2). Гиперпигментация была временной у большинства участников; только 4 участника в областях, которые лечились комбинированной терапией, испытали это осложнение до последнего сеанса последующего наблюдения (P = 0,005).

Между тем, волдыри временно появлялись в 3-х целевых областях у 3-х разных участников второго сеанса лазерного лечения, 2 из которых лечились комбинированной терапией, а 1 - александритовым лазером с размером пятна 12 мм (P> 0,28 ).

Обсуждение исследования

Реакция на лазерную эпиляцию у разных пациентов значительно различается в зависимости от типа кожи, этнической принадлежности, цвета волос, анатомического расположения и интервала между сеансами лечения. Чтобы устранить любой источник мешающих факторов, мы решили сосредоточиться на александритовом и Nd: YAG-лазере в пределах одного пациента. В единственном опубликованном систематическом обзоре Haedersdal и Gøtzsche резко критиковали литературу, поскольку в рандомизированном контролируемом исследовании не было документально подтверждено долгосрочное удаление волос с помощью какого-либо лазерного лечения. Кроме того, рекомендовалось, чтобы исследования имели период наблюдения более 6 месяцев (предпочтительно> 12 месяцев).

В нашем рандомизированном слепом исследовании мы обнаружили уменьшение волос на 86,0%, 79,6%, 73,6% и 79,6% через 8 месяцев после 4 сеансов лечения александритом размером пятна 18 и 12 мм, размером пятна 12 мм Nd: YAG и комбинированные александритовые лазеры с размером пятна 12 мм и Nd: YAG соответственно (P> 0,26). Это снижение сохранялось до 18 месяцев после последнего лечения, что, насколько нам известно, является самым продолжительным периодом наблюдения, о котором сообщалось до сих пор. Насколько нам известно, это испытание является первой попыткой оценить результаты сочетания александритовых и Nd: YAG-лазеров за один сеанс, а не последовательно за несколько сеансов. Мы обнаружили, что комбинированное лечение не принесет более существенной пользы и, к сожалению, вызовет больше побочных эффектов.

Несмотря на то, что другие исследования показали большую эффективность александрита, чем лазера Nd: YAG, наши результаты испытаний не показали значительной разницы между ними. Rao и Goldman сообщили об аналогичном открытии для подмышечных волос. В их исследовании было использовано 3 сеанса 4 условий лечения (то есть диодный, Nd: YAG и александритовый лазеры и последовательная комбинация 3 систем) для удаления подмышечных волосков в 4 квадрантах обеих подмышечных впадин. Результаты через 3 месяца после последнего сеанса лечения показали, что диодный (среднее [SD], 59,3% [9,7%]) и александритовый (58,7% [7,7%]) лазеры обеспечивают максимальное уменьшение волос, а комбинированная система дает минимальный результат ( 31,9% [10,1%]). 12 Эти авторы объясняют меньший эффект комбинированной терапии меньшим эффектом системы Nd: YAG по сравнению с двумя другими системами. Требуются дальнейшие исследования, чтобы найти лучшие комбинации источников света.

Было продемонстрировано, что на рассеяние лазерного луча влияет размер пятна. Одно опубликованное исследование из 3 процедур с применением александритового лазера в подмышечной впадине показало разницу, хотя и не статистически значимую, в уменьшении волос для пятна 18 и 12 мм (52% против 42%) с той же плотностью. В настоящем исследовании мы использовали самые высокие плотности потока энергии для каждого размера пятна и получили аналогичное уменьшение волос, но с более высокой скоростью транзиторной гиперпигментации при размере пятна 12 мм. Как правило, можно использовать пятна большего размера для больших участков темной кожи, чтобы использовать меньше энергии. Что касается тяжести боли, то александритовый лазер вызывал больше боли, чем система Nd: YAG, и разница была статистически значимой (P = 0,001). Хотя некоторые эксперты винят александритовую систему в том, что она вызывает более неблагоприятные эффекты на более темную кожу, в нашем исследовании скорость жжения, пузырей и гиперпигментации не показала значительных различий для каждого типа лазера, тогда как только комбинированная терапия показала более высокую частоту осложнений.

Ограничения испытания включают частоту отказа 25% и метод оценки количества волос. Хотя процент отсева высок, влияние на результаты сводится к минимуму за счет дизайна внутри участника. Для этого испытания был выбран подсчет волос с помощью цифровых фотографий и имеющегося в продаже устройства (Visiomed AG). Хотя в большинстве опубликованных исследований для оценки волос использовались цифровые фотографии, нам неизвестно ни о каких исследованиях, сравнивающих надежность и валидность этих двух методов. Поскольку исходные измерения были почти одинаковыми для обоих методов, возможно, что тонкие волосы после лазерной обработки не были замечены экспертами на цифровых фотографиях, но были подсчитаны коммерчески доступным устройством (Visiomed AG), и, таким образом, процент уменьшения волос был выше в оценках по цифровым фотографиям. В будущих исследованиях следует измерить толщину волос.

Использование только александритовых или Nd: YAG лазерных систем в течение по крайней мере 4 сеансов лечения с 8-недельными интервалами имеет долгосрочную стойкую эффективность в уменьшении волос с приемлемыми и временными побочными эффектами.